药代研究员岗位职责

药代动力学高级研究员1、负责药物临床前药代动力学试验的设计和管理,包括新药PK项目和仿制药BE研究工作;

2、制定实验方案,严格执行实验方案,分析研究结果,撰写总结报告;

3、参与新药项目成药性评价工作,在前期ADME方面对新药成药性进行评估。

4、负责管理第三方合作者(包括CRO,中心实验室,EDC,特殊运输等),确保第三方按合同要求提供研究服务.

5、保证试验项目符合相关法规及新药药物动力学研究相关技术指导原则,负责撰写药代动力学的相关申报资料。1、负责药物临床前药代动力学试验的设计和管理,包括新药PK项目和仿制药BE研究工作;

2、制定实验方案,严格执行实验方案,分析研究结果,撰写总结报告;

3、参与新药项目成药性评价工作,在前期ADME方面对新药成药性进行评估。

4、负责管理第三方合作者(包括CRO,中心实验室,EDC,特殊运输等),确保第三方按合同要求提供研究服务.

5、保证试验项目符合相关法规及新药药物动力学研究相关技术指导原则,负责撰写药代动力学的相关申报资料。