化学制剂岗位职责

化学药制剂学科带头人康缘药业股份江苏康缘药业股份有限公司,康缘,康缘药业,康缘药业股份,江苏康缘,康缘职责描述:

(1)协助研究院制订化学药(制剂方向)研发战略与体系建设;

(2)组建、领导和管理化学药制剂研发团队,保证各项管理与技术管理工作高效开展并高质量达到目标要求;

(3)有效利用和协调公司内外部资源,负责化学药新制剂(包括但不限于缓控释、纳米制剂等)的选题立项、筛选与评价、临床前研究、IND及产业化技术转移等工作;

(4)负责研究院在研化学创新药、仿制药、一致性评价等制剂研究工作;

(5)与相关团队协作,从制剂角度对创新药的选题立项、分子设计、成药性评价、临床前研究等提供必要的技术支持及建议。

任职要求:

(1)博士及以上学历,药物制剂及相关专业;

(2)8年以上药物制剂尤其是创新制剂研发工作经验,有国内外大型制药公司或著名药物研究机构、CRO公司工作经验者优先;

(3)掌握国际医药行业的最新动态,熟悉国内外新药开发模式、流程、技术要求及相关注册法规;有项目成功进入临床阶段者优先;

(4)具备良好的项目管理能力和团队管理能力,能统筹和管理药物制剂研发各个环节的工作;

(5)具有较强的英文阅读和撰写能力;