课题研究员岗位职责

制剂课题研究员工作职责:

1、负责研发制剂所分管项目的管理、计划及追踪

2、负责制剂处方、工艺设计与研究及相关资料撰写、整理工作。

3、负责分管产品制剂处方工艺的开发,解决技术难题,制定开发方案、小试、中试、生产验证、报批资料、现场考察、临床样品等制剂相关开发工作。

4、负责分管制剂产品生产转化工作,报批过程中生产验证、工作现场检查、批准后产品放大生产验证工作

5、负责分管制剂产品注册报批资料制定和/或审核,以及研发制剂所文件的起草

6、负责分管部门的环境/职业健康安全管理,识别其环境因素、重大危险源

任职要求:

1、本科以上学历,药物制剂或相关专业

2、3年以上制剂研发等相关工作经验

3、熟悉制剂研发流程和制剂生产流程

4、熟悉并能独立使用大部分制剂设备和仪器

5、熟悉药品申报相关法规和技术要求

工作职责:

1、负责研发制剂所分管项目的管理、计划及追踪

2、负责制剂处方、工艺设计与研究及相关资料撰写、整理工作。

3、负责分管产品制剂处方工艺的开发,解决技术难题,制定开发方案、小试、中试、生产验证、报批资料、现场考察、临床样品等制剂相关开发工作。

4、负责分管制剂产品生产转化工作,报批过程中生产验证、工作现场检查、批准后产品放大生产验证工作

5、负责分管制剂产品注册报批资料制定和/或审核,以及研发制剂所文件的起草

6、负责分管部门的环境/职业健康安全管理,识别其环境因素、重大危险源

任职要求:

1、本科以上学历,药物制剂或相关专业

2、3年以上制剂研发等相关工作经验

3、熟悉制剂研发流程和制剂生产流程

4、熟悉并能独立使用大部分制剂设备和仪器

5、熟悉药品申报相关法规和技术要求