过程监控岗位职责

过程监控员博雅生物博雅生物制药集团股份有限公司,博雅生物,江西博雅生物制药股份有限公司岗位职责:

1、起草、修订本岗位相关的操作规程和过程产品的内控质量标准和放行标准并监督执行,起草、修订洁净区环境监测标准,履行洁净区环境监测职责,确保环境符合要求。

2、对生产过程的监督及检测中间产品的相关指标,确保生产过程各项工作规范并决定是否放行。

3、对生产过程进行监督及相关环境监测工作。

4、负责相关检验、检测、环境监测原始记录、运行记录、放行记录填写。

5、负责人白、静丙、纤原、狂免等产品相关检验、检测原始记录、运行记录、放行记录填写。

6、参与监督验证和校准工作,确保验证和校准工作进行。

7、参与洁净空调确认和验证、参与培养基灌装验证、参与层流室(罩)等其他设施、设备确认验证。

8、负责相关确认、验证监测过程中原始记录、及相关监督填写。

9、负责相关实验室管理,并对实验室仪器、设备进行日常维护和保养。

10、执行GMP自查工作及岗位GMP的规范性和生产现场监督。

任职要求:

1、本科及以上学历,药学或生物学相关专业。

2、相关工作经验者优先。

3、熟悉GMP及相关法律法规,熟悉血液制品生产过程中的各环节监督流程。

4、具有处理突发情况的能力,基本的药品质量检测技能。

5、身体健康,抗-HCV、HBsAg、梅毒、ALT五项指标合格,无传染病史。

我们提供:

1、综合年收入6-7万元(税前)。

2、缴纳五险一金,享受休息休假、高温费等国家法定福利,带薪假期。

3、、公司提供工作餐、五节慰问金、父母助养、子女助学、文化游学等丰富多样的企业福利。

4、外地员工可安排住宿或享受租房补贴。

5、广阔的发展平台。