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技术研发项目岗位职责
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CAR-T研发项目技术总监武汉华美生物武汉华美生物工程有限公司,武汉华美生物,维士康岗位职责:
1、负责公司研发部门的日常行政管理:年度发展规划制定、年度财务预算制定、部门年度工作计划安排、部门人员管理等以及相关其他日常管理工作;
2、负责公司研发计划的制定:重点开展以CAR-T为代表的靶向免疫细胞治疗技术研究,负责制定相关研发计划,撰写相关立项报告;
3、负责公司立项项目的审核实施:对相关项目的技术与医学依据审核,对适应症的选择、治疗方案的选择进行全面分析评估;就项目中的有关技术和医学问题,与国内医院的相关专家进行咨询,征询他们的意见建议;在项目的各个阶段,及时与相关机构进行沟通,获取相关意见建议;跟踪国内外相关项目的研究进展,及时向上级和部门内部提供有关信息;协调公司内外部及客户的资源,为临床申报准备相关资料和文件,对临床研究中的问题进行分析和解决;
4、负责/协助公司各级研发项目的申报与实施:根据发展需要,申报国家、省、市各级研发项目以及其他横向课题;申报各类研究中心、产业中心等相关资质,获取各级财务补贴;组织各级各类课题和项目的验收等工作;
5、负责协助公司市场推广技术支持工作:协助临床实验专员及市场推广人员进行临床试验推介,为市场人员进行相关培训,并提供广泛的技术支持和咨询服务。
任职要求:
1、具有2年以上的CAR-T项目开发经验,且至少有一项开发项目已进入临床1期;或具有2年以上抗体药物类产品的临床前开发经历;
2、能够熟练掌握CAR-T/TCR-T等免疫细胞治疗技术、基因编辑及基因治疗技术者优先。
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