合成研发项目岗位职责

合成研发项目经理石家庄龙泽制药股份有限公司石家庄龙泽制药股份有限公司,龙泽制药,龙泽职责描述:

3.1所负责原料药研发项目的小试工艺开发,具体内容包括:文献调研和工艺路线设计;小试研究方案的撰写;工艺路线的打通、优化;工艺参数及产品质量标准的确定;产品、中间体及杂质对照品的合成制备;小试研究总结报告的撰写等。

3.2所负责原料药研发项目工艺流程图、工艺规程和中试研究方案的撰写,配合技术部完成操作规程、批生产记录、清洁工艺方案等中试研究相关工艺文件的撰写。

3.3配合技术部完成所负责原料药研发项目的中试研究并形成中试研究总结报告。

3.4配合技术部完成所负责原料药研发项目的工艺验证方案及附属文件的撰写。

3.5配合技术部完成所负责原料药研发项目的工艺验证并形成工艺验证总结报告。

3.6所负责原料药研发项目研究过程中的数据整理、总结及汇报。

3.7配合法规注册部完成所负责原料药研发项目的注册申报工作。

3.8协助部门经理做好团队人员培训、固定资产管理工作。

3.9协助部门经理完成本部门责任区域的环境卫生工作。

任职要求:

4.1本科及以上学历;

4.2有机合成、药物化学及相关专业;

4.3博士学历,无工作经验要求;硕士学历,具备两年以上相关行业工作经验;本科学历,具备三年以上相关行业工作经验;

4.4具有较强的有机合成专业背景,熟悉反应机理,能够设计合成路线;

4.5熟悉原料药研发,具有一定的中试放大经验;

4.6能熟练的查阅英文文献;

4.7具有较强的数据整理及撰写总结报告等资料的能力;

4.8具有较强的波谱解析能力,能对化合物进行结构确证;

4.9了解原料药研发流程及注册申报要求。