部门研发主管岗位职责

校准品和质控品研发部门主管工作职责:

1、负责体外诊断试剂校准品、质控品研发及项目管理,熟悉海内外同类产品情况;

2、已有产品的改进和优化;

3、负责项目立项、撰写项目计划书及产品相关资料等,同时协助完成注册检验、临床检验和体考工作;

4、新产品原材料、半成品和成品质量标准的建立;

5、负责产品转产及工艺输出和市场维护;

6、负责撰写产品的企业标准、技术文档等技术文件;

7、负责校准品的溯源定值及参考测量程序建立,对不确定度的评估,负责质控品的赋值、标准品的研发及标定;工作职责:

1、负责体外诊断试剂校准品、质控品研发及项目管理,熟悉海内外同类产品情况;

2、已有产品的改进和优化;

3、负责项目立项、撰写项目计划书及产品相关资料等,同时协助完成注册检验、临床检验和体考工作;

4、新产品原材料、半成品和成品质量标准的建立;

5、负责产品转产及工艺输出和市场维护;

6、负责撰写产品的企业标准、技术文档等技术文件;

7、负责校准品的溯源定值及参考测量程序建立,对不确定度的评估,负责质控品的赋值、标准品的研发及标定;