管理办公经理岗位职责

研发管理办公室经理(J11501)上海海雁医药科技有限公司上海海雁医药科技有限公司,海雁工作职责:

1.参与公司研发产品管线的布局。

2.负责公司研发产品管线的项目的统筹管理,包括临床前研究、药学、生产、临床及注册等各模块

3.负责研发项目进度的监控及成本掌控,确保项目按节点如期保质完成;对项目出现的偏差及问题进行及时分析,协调资源并寻求解决方案;

4.定期组织项目组周会及工作汇报,进行数据汇总审查及资料撰写,并根据讨论内容合理制定下一步实施方案。

5.负责收集政策法规、技术要求的动态信息,掌握新药临床前研究及临床研究方面的法律、法规等信息。

6.负责工作创新药的IND申报工作

7.负责协调对外项目合作的技术评估,包括药化、生物、临床数据,市场调研

任职资格:

硕士及以上,生物医药相关专业,8年以上相关经验

3年以上创新药研发的项目负责人经验,同时有小分子、大分子药物研发经验优先

了解药物化学、药学研究、药理等主要理论,具备评估内外部数据的能力,

5年以上创新药的注册申报经验,主导过至少两项创新药的注册申报,熟悉国内法规和指导原则。有FDA双报经验者优先

具备编制及审核研发预算,项目风险控制表的技能

协调、沟通能力,在医药行业有一定知名度

熟练应用办公软件

有项目管理工程师证书优先