申报负责人岗位职责

药品申报注册负责人工作职责

1.参与公司项目立项前期调研,撰写调研报告,收集国内药物研发信息和政策法规;

2.负责药品注册相关文献的检索,申报资料的撰写,药品注册申报跟进送检,协调相关工作;

3.负责药品注册过程中与药监部门的协调与沟通;

4.负责对项目组申报资料编写要求的培训工作。

任职要求

1.本科以上学历,药学相关专业,本科3年以上工作经验(药品注册申报);

2.较强的药品注册信息检索和调研分析能力,掌握国内医药研发动态;

3.了解药品注册申报程序,流程和各个环节及对各类药物注册申报材料要求;

4.了解CFDA药品注册相关法律法规及相关药物研究指导原则,了解CDE注册等相关法规及技术指导原则。工作职责

1.参与公司项目立项前期调研,撰写调研报告,收集国内药物研发信息和政策法规;

2.负责药品注册相关文献的检索,申报资料的撰写,药品注册申报跟进送检,协调相关工作;

3.负责药品注册过程中与药监部门的协调与沟通;

4.负责对项目组申报资料编写要求的培训工作。

任职要求

1.本科以上学历,药学相关专业,本科3年以上工作经验(药品注册申报);

2.较强的药品注册信息检索和调研分析能力,掌握国内医药研发动态;

3.了解药品注册申报程序,流程和各个环节及对各类药物注册申报材料要求;

4.了解CFDA药品注册相关法律法规及相关药物研究指导原则,了解CDE注册等相关法规及技术指导原则。