现场QA岗位职责

现场qa四川科瑞德制药股份有限公司四川科瑞德制药股份有限公司,科瑞德制药,科瑞德岗位职责:

1.负责对进厂的原辅料、包装材料的接收、贮存、发放进行监控;

2.负责按批准的标准操作方法对中间产品、待包装产品进行快速检测工作,并负责中间产品、待包装产品的监督放行;

3.负责对生产过程进行监控,确保生产过程符合GMP要求;

4.负责生产开工前的检查确认,决定是否允许开工生产;

5.负责生产过程中间控制的有效监控,确保产品质量;

6.负责生产结束后清场结果评价,并决定是否放行;

7.负责对公辅系统(纯化水系统、注射用水系统、纯蒸汽系统、压缩空气、空调系统等)进行监控;

8.负责对QC室检验操作进行监控;

9.负责对生产过程中的批生产原始记录进行签字确认,并对记录结果准确性负责;

10.负责对起始物料及生产过程中出现的偏差进行调查,找出偏差发生的原因并提出建议采取的处理措施;

11.负责监督不合格原辅料、包装材料不发放使用,不合格中间体不流入下工序,不合格成品不发放销售;

12.负责及时制止物料管理及生产过程中出现的不符合规定要求行为,并按规定程序向有关部门汇报等。

任职要求:

1.具有药学或相关专业大专以上学历,并至少有1年药品生产、药品质量管理实际工作经验。