研究所副所长岗位职责

研究所副所长普利浙江普利药业有限公司,普利,普利药业,浙江普利药业,普利职责描述:

1、制订研发项目的开发方案、工作计划,与公司高层沟通后组织落实;

2、研发过程中方案的审核,数据、结果和报告的复核;

3、产品处方确定和生产工艺的建立;

4、组织编写项目开发报告中的处方和生产工艺研发部分,及注册申报资料中的处方和生产工艺研发部分;

5、研究所里研发工程师的日常管理;

6、制剂研发仪器、设备的日常管理。

任职资格:

1、药物分析、药学、分析化学或相关专业,硕士5年以上或博士3年以上研发实践工作经验;

2、具有药厂QC或研发QC经理职务5年以上工作经验,参与过GMP认证,熟悉GMP相关规范;

3、性格稳重、细心,有良好的交流沟通能力和管理能力;

4、熟悉质量部门SOP文件编写,精通各种分析仪器、检测设备的操作;

5、熟悉中国和欧美GMP(注射剂)、相关注册法规。