医疗器械质管员岗位职责

1.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;

2.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范;

3.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;

4.负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;

5.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;

6.组织验证、校准相关设施设备;

7.组织医疗器械不良事件的收集与报告;

8.负责医疗器械召回的管理;

9.组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;

10.组织或者协助开展质量管理培训;

11.其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责

任职资格:

1.医疗器械相关专业(医疗器械、生物医学工程、医学、生物工程、化学、药学等专业)大专以上学历或者中级以上专业技术职称

2.具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

3.有团队协作精神。