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RA工程师岗位职责
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RA工程师奥咨达医疗器械服务集团广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司,奥咨达,奥咨达医疗器械服务集团,奥咨达岗位职责:
1、主要以无菌、植入等3类医疗器械为主的注册工作,注册工作文档的撰写(包括风险管理、有效期、工艺等)。
2、至少负责过一个完整的注册,新法规下完成过至少一次成功的受理。
3、熟练掌握16886系列标准,熟悉至少一种无菌产品。了解生产工艺。
4、熟练使用Office系列软件,以word、excel、PPT为主。
任职要求:
1、较强的英语读写能力
2、良好的沟通能力,能根据项目进度需求与各方交流。
3、较强的执行力,按计划推进各方完成既定目标。
4、有保密意识,诚信无不良记录。
5、专业不限,文案、研发、设计相关为优。
6、能接受短期出差。
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