qa体系工程师岗位职责

QA体系工程师康铂康铂创想(北京)科技有限公司,comper,ComperHealthcare,康铂,康铂医疗健康,康铂创想岗位职责:

*组织编写质量管理体系的有关文件;

*对质量管理体系文件、记录的控制情况实施监督和检查;

*对质量管理体系策划的实施效果进行监督检查;

*制定管理评审的计划,收集并提供管理评审所需要的资料,负责对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证;

*编制内部审核计划,组织内部审核人员按计划要求进行审核,并对纠正措施实施效果进行跟踪和验证;

*质量记录的整理、归档;

*监督检查生产现场工作情况,履行质量保证工作的纠正与预防;

*对不合格品的控制,处理偏差及质量投诉。

任职资格:

*大学本科及以上学历,生物等相关专业;

*2年以上医疗器械质量保证工作经验;

*工作认真负责、善于发现和解决问题,具有较好的组织协调能力、沟通能力、抗压能力以及团队合作精神;

*熟悉ISO13485、生产实施细则等国家医疗器械相关法律法规者优先,具有ISO13485内审员资格者优先。