GMP项目岗位职责

GMP工程项目经理润方(北京)生物科技有限公司润方(北京)生物科技有限公司,润方岗位职责:

1、负责CGMP标准的生物制品中试基地设计、建设及验收工作。

2、监督工程进度、工程质量、成本控制、安全文明施工等状况。

3、参与制定工作目标:工程进度管理、工程质量管理、工程成本控制、安全文明施工管理。

4、参与协调与政府主管部门等相关外部部门的关系,参与处理重要外部协调问题。

5、基地建成后,负责日常工程设备维护及管理。

6、公司安排的其他工作。

任职要求:

1.制药工程、化学工程、生物技术工程、设备工程相关专业本科以上学历;

2.5年以上制药企业质量、生产或工程部门的相关工作经验;

3.对制药行业的设施设备及公用系统,在工程和验证确认方面有一定的工作经验;

4.熟悉制药行业GMP要求,对国际GMP法规和指南(ISPE,ICH)等熟悉者优先;

5.对技术知识有较强的自我提高意愿;

6.英语读写能力良好。

7、具有较强的管理能力、判断和决策能力、人际沟通协调能力、计划与执行能力。