计算机行业岗位职责

验证工程师-医药事业部中控技术浙江中控技术股份有限公司,中控,中控技术,中控技术股份有限公司,浙江中控工作职责:

1、组织医药行业计算机化系统GMP验证工作,使之符合法规性要求的验证文件;

2、负责医药行业仪器仪表验证文件的的资料整理及归档,协助企业通过GMP的验证工作;

3、负责编写医药行业计算机化系统GMP验证文件

3、负责医药行业计算机化系统GMP验证客户沟通交流;

4、负责医药行业计算机化系统GMP验证协助客户陪同检查;

5、负责医药行业计算机化系统GMP验证文件资料翻译。

任职资格:

1、大学本科以上文凭,年龄28^45岁之间,具有医药行业计算机化系统GMP验证相关经验;

2、适应经常性出差,在医药行业具有广泛的人脉资源,能够为销售端提供前期的技术支持(包含但不限于;工艺自控方案的优化、GMP验证前期的交流、对用户提出的验证问题作出合理解答等);

3、熟悉医药企业工艺,能够对医药企业的工艺、设备、环保、安全提出符合新版GMP要求的改进方案;

4、熟悉URS(用户需求)、QP(质量计划)、RA(风险评估)、FDS(功能设计说明)、HDS(硬件设计说明)、SDS(软件设计说明)、DQ(设计确认)、FAT(工厂测试报告)、SAT(现场测试报告)IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、VR(验证报告);

5、具有良好的沟通交流能力;

6、熟练操作各种办公软件。