主管QA岗位职责

QA主管润方(北京)生物科技有限公司润方(北京)生物科技有限公司,润方岗位职责:

负责QA部门的管理工作,组织公司质量体系的建立,完成GMP认证工作;

1、负责建立公司GMP文件系统,并审核各部门的GMP文件;

2、组织、监督、指导QA检查员做好对生产全过程的质量监控;

3、负责进厂原料、辅料、包装材料、生产中间体、成品的质量控制,对不符合质量标准规定和GMP要求的,不得放行;

4、负责做好成品的放行审核,审批生产、批包装、批检验记录,对不符合质量标准规定和GMP要求的,不得放行;

5、负责对主要物料供货厂家质量体系的审计;

6、负责公司内与GMP相关偏差与变更的处理;

7、完成领导交办的其他工作。

任职要求:

1.学历及专业要求

药学、药物分析、食品工程、食品科学、制药工程等相关专业,本科及以上学历,英语熟练;

2.从业经验要求

五年及以上药品生产、食品、保健品生产现场质量工作经验,三年及以上同岗位管理工作经验

3.知识技能要求

熟悉并掌握GMP质量管理体系标准,具有体系内审和外审资质证书,具备独立开展内部审核的能力

现场监控经验丰富,能独立起草质量相关文件

熟悉并有蛋白质提纯相关工作,熟悉国家治疗用生物制品注册相关法律法规、流程优先;

4.能力素质要求

具有较强的观察、分析、判断和解决问题的能力

工作认真负责,严谨细致,有原则

较强的组织、协调和沟通能力

责任心强,具备团队合作精神及综合管理能力