分析组长岗位职责

分析组长方盛制药湖南方盛制药股份有限公司,方盛制药,湖南方盛岗位职责:

1、领导项目质量研究分析工作,紧跟项目进程按时完成课题任务。

2、负责检查课题的质量研究分析工作。包括各质量指标的分析方法学研究与验证的相关项目,分析参数的合理性,及时纠正分析研究过程的错误,确保实验的准确性、及时性。

3、负责撰写、审核整理本项目质量研究工作的申报资料及原始记录。包括质量标准,产品稳定性研究,原材料的检验,小试、中试过程的中间体及成品的检验、以及发补的质量研究。

4、能熟练地查阅国内外与研究项目分析工作相关的文献资料。熟悉课题所研究药物的理化性质,能够摸索研究确定合理的理化指标。

任职要求:

1、学历及专业:药学、分析等相关专业,本科及以上学历;

2、工作经验:主管:五年以上分析工作经验,其中二年以上分析管理项目经验;组长:三年以上分析工作经验,其中一年以上分析管理项目经验;

3、知识要求:熟悉新药研发质量研究工作以及药物分析知识,能查阅英文文献;

4、技能要求:熟悉常规分析仪器操作,熟悉申报材料撰写。