高级助理研究员岗位职责

制剂生产技术员/高级技术员(助理研究员/副研究员)上海复宏汉霖生物技术股份有限公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司,复宏汉霖,复宏汉霖岗位职责:

1.负责无菌制剂的non-GMP中试生产。

2.参与大分子药物的处方开发、成品生产工艺开发、技术转移及工艺放大。

3.负责相关SOP、BPR、申报资料等文件的撰写。

4.协助QA、RA等相关部门,参与人员培训、内外部核查、项目申报等工作,支持现场核查。

5.负责生产车间内关键设备的日常维护,确保生产线的正常运行。

6.能够完成上级安排的其它相关工作,并按要求提交工作报告。

任职条件:

1.本科或以上学历,制剂学、药学、生物化学及相关专业,有蛋白类药物处方开发经验或无菌制剂灌装经验可优先考虑。

2.具有GLP、GMP相关专业知识,有GMP生产经验为佳。

3.熟悉或了解无菌制剂生产相关设备,包括但不限于灌装机、轧盖机、洗消设备等。

4.性格开朗,有良好的沟通能力和团队合作精神;工作积极进取,有较强的责任心,能够承受一定的工作压力。

5.具有良好的英语听说读写能力,能熟练使用办公电脑软件。