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区部助理岗位职责
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1.1.协助部长完成日常质量保证部管理工作。1.2.负责审核产品印刷包装材料设计变更。1.3.参与审核产品的生产工艺规程。1.4.负责组织偏差调查,负责审核重大偏差调查报告。1.5.收集整理药品生产工艺数据、质量检验数据、持续稳定性试验数据,撰写产品质量回顾报告。1.6.负责跟踪变更实施情况。1.7.负责定期分析环境监测和工艺用水质量趋势。。1.8.负责审核验证方案和验证报告。1.9.参与组织公司员工进行GMP相关知识的培训。1.10.负责安排本部门员工的内部培训工作。1.11.负责安排本部门的GMP自查和整改工作。1.12.完成上级领导安排的其他工作。
1、大专以上经历2、有药厂企业培训和验证经验3、药类专业
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