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试剂注册专员岗位职责
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高级注册专员(体外诊断试剂)透景科技上海透景生命科技股份有限公司,透景生命,透景科技,透景岗位职责:
1、负责新产品的注册资料编制、注册申报、注册审评跟进;及时更新注册信息及续办注册;
2、负责跟踪注册中遇到的各项技术问题解决督促工作;
3、协助研发项目的管理工作,了解ISO13485和其他药监局要求的相应的法律法规;
4、协助各项产品研发工作,整理和完善产品研发报批资料的书写;
5、完成上级交待的其他工作。
岗位要求:
1、医学、药学、生物学等相关专业本科(统招)学历或以上,硕士以上优先;
2、三年以上医药注册或研发工作经验,有体外诊断试剂报批经验者优先考虑;
3、熟悉国家医疗器械认证的相关法律法规及质量管理体系的知识;
4、良好的沟通能力和组织协调能力。
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