分析部经理岗位职责

分析部经理1、负责组织开展分析研究项目的计划制定、可行性分析、立项、管理、验收等工作;

2、负责对项目经理起草的项目方案进行审核。包括项目进度计划、人员安排、设备配置、技术支持,保证项目方案的合规与可执行性,制定最终的研究方案;

3、为项目顺利实施提供全面的支持,负责指导项目经理、研究员解决实验过程中的技术难题;定期总结项目进展中存在的问题,提出解决对策;

4、项目方案的监督实施,及时把控项目的进度、质量、完整性以及技术的规范性,严防差错和研究内容的缺失;

5、负责组织撰写、审核研发技术资料

6、负责质量控制体系的建立、培训、实施、监督;

7、负责起草和修订操作规程(SOP),负责制定相关仪器和设备的校验和验证方案,监督实施检验设备、检验仪器、检验方法的验证,并为其它验证提供化学分析的技术支持,按验证的分析方法进行检验;

8、负责现场考核工作

任职要求:

1、本科毕业,8年以上药品研发工作经验

2、熟悉本领域内项目研发流程,能独立完成仿制药、新药本专业内的全套研究相关工作,包括工艺研究、质量研究、质量标准等,能够解决实验过程中的技术性问题;

3、熟悉新药项目资料的中、英文文献检索,各种国内相关法规及要求;

4、具有领导和组织实施项目研发的技术和组织能力;1、负责组织开展分析研究项目的计划制定、可行性分析、立项、管理、验收等工作;

2、负责对项目经理起草的项目方案进行审核。包括项目进度计划、人员安排、设备配置、技术支持,保证项目方案的合规与可执行性,制定最终的研究方案;

3、为项目顺利实施提供全面的支持,负责指导项目经理、研究员解决实验过程中的技术难题;定期总结项目进展中存在的问题,提出解决对策;

4、项目方案的监督实施,及时把控项目的进度、质量、完整性以及技术的规范性,严防差错和研究内容的缺失;

5、负责组织撰写、审核研发技术资料

6、负责质量控制体系的建立、培训、实施、监督;

7、负责起草和修订操作规程(SOP),负责制定相关仪器和设备的校验和验证方案,监督实施检验设备、检验仪器、检验方法的验证,并为其它验证提供化学分析的技术支持,按验证的分析方法进行检验;

8、负责现场考核工作

任职要求:

1、本科毕业,8年以上药品研发工作经验

2、熟悉本领域内项目研发流程,能独立完成仿制药、新药本专业内的全套研究相关工作,包括工艺研究、质量研究、质量标准等,能够解决实验过程中的技术性问题;

3、熟悉新药项目资料的中、英文文献检索,各种国内相关法规及要求;

4、具有领导和组织实施项目研发的技术和组织能力;