制剂高级研究员岗位职责

制剂高级研究员百利天恒四川百利天恒药业股份有限公司,百利天恒,百利药业,百利天恒职责描述:

1、主要负责已立项产品的制剂处方工艺研究,包括小试、中试研究和验证、申报资料撰写、原始记录整理等;

2、负责项目申报的现场核查;

3、负责提供项目技术支持与维护;

4、负责特殊制剂,文献查询。

任职要求:

1、硕士/博士学历,药学、制药工程、制剂等相关专业;

2、具备3年以上药物制剂研发经验,注射剂、固体制剂申报经验,及注射剂一致性评价;

3、对口服固体制剂、注射剂(尤其载药脂肪乳)生产工艺各操作单元有较为深刻的认知;

4、熟悉相关实验设计、统计软件的应用;

5、熟悉国家相关技术指南、指导原则、法规要求,尤其ICH相关指导原则,熟悉国际注册相关流程和要求;

6、良好的英语阅读能力,文献资料检索能力较强;

7、诚实、正直,具备优秀的团队协作能力、执行和创新能力、分析判断和学习能力。