中药QA岗位职责

QA(多功能中药开发平台)天士力天士力控股集团有限公司,天士力,天士力送健康,天士力职责描述:

1、负责多功能中药开发平台的质量监督工作,监督各工序的产品生产是否按照工艺规程及相关SOP的要求操作;

2、检查本车间洁净区的清场及卫生,对有关影响产品质量的人和事有责任监督改正及阻止;3、对本车间洁净区的中间体、半成品取样送检,根据检验结果及现场检查情况对中间体、半成品状态标识的更新;

4、对各工序的质量情况及时或定期向负责人汇报,对发生的质量事故应及时向负责人和质量中心汇报;

5、做好本平台各项质量监控记录,组织平台质量分析会,与团队共同分析和讨论生产和质量情况;

6、组织或配合GMP自查活动,落实整改措施,并督促实施,参与平台偏差的调查、分析和处理;

7、不断学习质量法规和文件,讨论钻研业务知识,研究改进质量事宜。

任职要求:

1、本科以上学历,药学相关经验;

2、具有制药企业3年及以上QA工作经验,有中药提取车间工作经验者优先;

3、具有基本的制药方面知识,熟悉药品生产相关知识及熟悉GMP规范,了解药品法规以及GMP/ISO标准对生产过程和产品质量的要求,具有药品研发现场核查经历或具备药品研发经历的人员优先;

4、具有一定生产现场QA管理经验,出现问题能及时解决协调;

5、根据项目和研究需要,能适应偶尔的加班、倒班和轮班工作。