制药技术员岗位职责

生物制药下游生产工程师/技术员百济神州(苏州)生物科技有限公司百济神州(苏州)生物科技有限公司,百济神州岗位职责:

1、在团队负责人领导下,进行生物制药GMP下游生产相关准备工作,包括生产过程中物料的准备、缓冲液的配制,设备清洁等工作;负责生产区域器具的清洗、灭菌;洁净服的清洗和灭菌。

2、按照生产计划开展生产活动,包括文件准备、物料准备、溶液准备、生产执行(蛋白亲和层析、蛋白离子交换层析、除病毒过滤、超滤等)、验证等相关活动。

3、按照生产工艺,编制及修订操作SOP、批生产记录等GMP相关文件;按照生产计划进行生产物料的采购计划提交、物料验收、物料申领、物料入库及退库。

4、严格按照批生产记录及相关SOP要求执行生产操作;有效及时的完成工段任务;确保及时、真实、规范的完成相关记录;生产过程中出现的任何异常、差错需及时汇报。

5、进行设备的管理、清洁及维护;进行车间内相关区域的清洁。

6、与GMP上游生产部、技术转移、工艺、工程、QA、QC和仓库等部门保持良好的沟通协作。

任职要求:

1、生物制药相关专业大专及以上学历,具有扎实的生物制药相关知识,至少一年以上生物制药行业生产相关工作经验。

2、有XDUO配液系统、全自动层析设备AKTAProcess、过滤设备、Uniflux超滤等下游生产设备使用相关经验优先考虑。熟悉灭菌柜的操作。

3、比较熟练使用市场上主流厂家的一次性配液袋进行缓冲液配制;了解蛋白层析或膜过滤基本知识。

4、熟悉生物制药领域GMP的相关法规要求,能撰写SOP、批记录等GMP相关文件。

5、熟练阅读和书写英语,熟悉OFFICE、Excel等常用办公软件。

6、具有吃苦耐劳的品质和良好的身体素质。

7、乐于接受领导安排的其他工作。