事务副经理岗位职责

注册事务主任/副经理第一三共第一三共(中国)投资有限公司,第一三共,第一三共集团,第一三共岗位职责:

遵照公司业务发展和部门业务目标,参与新产品的前期注册分析、评估与规划;同时对已上市产品有效实施注册维护;负责撰写注册申请资料,确保高质、及时完成申请资料;确保各项目目标的达成。

根据注册部各项目标,制定所负责项目的年度预算并合理实施,及时发现问题并修正。

详细研究并掌握最新注册法规、申报流程,善于总结并应用到实际工作中。

与CFDA等注册有关部门、同行业加强联系,增进相互了解,促进项目顺利进行。

提高业务能力,善于分享构建和谐团队。

增加跨部门沟通协作能力,达成合作共赢的目标。

任职要求:

医学、药学或相关专业本科及以上学历

5年以上外企药品注册经验

较熟练的英语听说读写能力

至少2年的生物制品&肿瘤产品经验