风险工程师岗位职责

风险工程师岗位职责:

Actasprocessownerofriskmanagement.EnsuretheProductRiskManagementprocesscomplieswithallnecessaryRegulatoryStandardse.g.MDDandISOrequirements担任风险管理流程的负责人。确保产品风险管理流程满足所有法规的要求,如MDD和ISO的要求

DevelopingandmaintainingRiskManagementFilesaccordingtoISO14971,whichincludesriskmanagementplan,productriskanalysis,riskmanagementreportandriskassessmentforindividualfunction.根据ISO14791,创建和维护风险管理文件,包括风险管理计划书,产品风险分析,风险管理报告以及风险评估所涉及的具体的个别功能等

Responsiblefortheriskevaluationforourproductduringwholeproductlifecycle负责整个产品生命周期内的风险评估活动

Gatherdatafrommultiplesourcestosupportriskassessments多方位收集数据进行风险评估

ManageandoverseetheimplementationofeffectivenessregardingCorrective&PreventiveActionsastheypertaintotheriskmanagementprogram审查和监控出于履行风险管理所需要的措施,保证其的实施和有效性

Worktogetherwithrelateddepartmenttohandlethesafetycomplaints发生安全投诉时与相关部门密切合作协助处理

Provideinternaltrainingsforproductriskmanagement在内部提供产品风险相关的培训

任职资格:

Bachelordegreeorabove学士学位或以上

Experiencemorethan3yearsinriskmanagementisessential必须3年以上风险管理工作经验

Experienceinmedicaldevicecompanyisabigplus有医疗设备公司工作经验优先

ExperienceinmajorcitiessuchasShenzhenandShanghaiarehighlypreferred有一线城市如深圳上海工作经验者高度优先

Experienceintopinternationalcompanyishighlypreferred有知名国际化企业工作经验者高度优先岗位职责:

Actasprocessownerofriskmanagement.EnsuretheProductRiskManagementprocesscomplieswithallnecessaryRegulatoryStandardse.g.MDDandISOrequirements担任风险管理流程的负责人。确保产品风险管理流程满足所有法规的要求,如MDD和ISO的要求

DevelopingandmaintainingRiskManagementFilesaccordingtoISO14971,whichincludesriskmanagementplan,productriskanalysis,riskmanagementreportandriskassessmentforindividualfunction.根据ISO14791,创建和维护风险管理文件,包括风险管理计划书,产品风险分析,风险管理报告以及风险评估所涉及的具体的个别功能等

Responsiblefortheriskevaluationforourproductduringwholeproductlifecycle负责整个产品生命周期内的风险评估活动

Gatherdatafrommultiplesourcestosupportriskassessments多方位收集数据进行风险评估

ManageandoverseetheimplementationofeffectivenessregardingCorrective&PreventiveActionsastheypertaintotheriskmanagementprogram审查和监控出于履行风险管理所需要的措施,保证其的实施和有效性

Worktogetherwithrelateddepartmenttohandlethesafetycomplaints发生安全投诉时与相关部门密切合作协助处理

Provideinternaltrainingsforproductriskmanagement在内部提供产品风险相关的培训

任职资格:

Bachelordegreeorabove学士学位或以上

Experiencemorethan3yearsinriskmanagementisessential必须3年以上风险管理工作经验

Experienceinmedicaldevicecompanyisabigplus有医疗设备公司工作经验优先

ExperienceinmajorcitiessuchasShenzhenandShanghaiarehighlypreferred有一线城市如深圳上海工作经验者高度优先

Experienceintopinternationalcompanyishighlypreferred有知名国际化企业工作经验者高度优先