中试主管岗位职责

制剂中试主管康诺亚生物医药科技(成都)有限公司成都康诺行生物医药科技有限公司,康诺行职责描述:

1、建立制剂中试组织管理结构,合理设置岗位,理顺工作程序,明确工作职责,优化人员组合。

2、根据下达的计划,完成中试样品生产。调度人员、物料和生产设备,组织生产实施,按时、

按质、按量地完成生产任务。

3、指导各岗位操作人员执行工艺规程、岗位操作规程及其他质量体系文件要求规定,及时记录

生产数据。协调解决生产中遇到的问题。

4、按照质量体系文件要求,全面落实中试过程物料、半成品、成品管理意见卫生、标识、清场、生产纪律等现场管理工作。

5、协助质量部完成偏差调查、处理。

6、提高成品率和劳动效率,降低动力费用和车间物资消耗。

7、领导交办的其它工作任务。

任职要求:

1、本科以上学历,药物制剂、生物相关专业优先;

2、至少5年以上的无菌制剂生产管理工作经验;

3、具备药品生产相关专业知识,熟悉国内外GMP相关法律法规,熟悉制剂生产工艺设备;

4、具备较强的组织能力和解决问题的能力;

5、具有良好的沟通协调能力;

6、身体健康,能耐受较强的工作压力;