新药经理岗位职责

新药注册经理1.负责重组蛋白和抗体新药项目的注册资料的收集和撰写;

2.负责产品注册进度跟进,包括与相关政府部门的沟通;

3.及时跟进和解读生物新药的政策法规,并培训公司员工理解相关注册法规;

4.负责新产品的资料搜集和评估;

5.协助政府基金项目的申报。1.本科或硕士生物或药学相关专业学历,在生物药领域工作5年以上并至少有3年以上重组蛋白和抗体新药(或相关生物药)相关注册实操经验,具有成功注册并获得新药临床批文或新药证书的候选者优先考虑;

2.较强的资源整合和对外沟通能力;

3.熟悉生物新药的政策法规和申报IND;

4.较强的文献阅读和写作能力;

5.具有良好的团队合作精神,工作积极主动,责任心强。1.负责重组蛋白和抗体新药项目的注册资料的收集和撰写;

2.负责产品注册进度跟进,包括与相关政府部门的沟通;

3.及时跟进和解读生物新药的政策法规,并培训公司员工理解相关注册法规;

4.负责新产品的资料搜集和评估;

5.协助政府基金项目的申报。