分析部主任岗位职责

药物分析部中心主任岗位职责:

1、负责文献调研及开题报告的撰写;负责分析研究方法的建立及验证方案的审核;

2、负责开展药物质量研究及稳定性研究等工作,并最终建立质量标准;

3、负责撰写药物分析方面的申报资料;

4、带领项目组申报并完成项目;

5、审核实验员的原始记录及实验方案,保证其真实性和完整性;

6、撰写项目阶段总结;

7、完成上级领导交办的其他工作。

任职要求:

1、分析化学、药物分析或相关专业,本科4-5年工作经验、硕士2-3年工作经验(南药沈药毕业2年即可);两年以上独立带领项目工作经验(硕士可短些);

2、熟悉各类分析仪器的使用方法及检测原理;熟悉药物分析仪器(HPLC高效液相色谱、GC气相色谱等)的日常维护和检定,实验室安全保证;

3、能够检索、运用各类中、英文化学文献;

4、撰写过开题报告及申报资料(熟悉CTD格式资料的撰写技巧);

5、熟悉药物研发(片剂及注射剂)的基本流程,熟悉药物研发法规及各指导原则,了解GMP中质量分析工作的要求,了解注册法规。6、具有良好的组织协调能力,高度的责任感,强烈的敬业精神和团队协作精神。岗位职责:

1、负责文献调研及开题报告的撰写;负责分析研究方法的建立及验证方案的审核;

2、负责开展药物质量研究及稳定性研究等工作,并最终建立质量标准;

3、负责撰写药物分析方面的申报资料;

4、带领项目组申报并完成项目;

5、审核实验员的原始记录及实验方案,保证其真实性和完整性;

6、撰写项目阶段总结;

7、完成上级领导交办的其他工作。

任职要求:

1、分析化学、药物分析或相关专业,本科4-5年工作经验、硕士2-3年工作经验(南药沈药毕业2年即可);两年以上独立带领项目工作经验(硕士可短些);

2、熟悉各类分析仪器的使用方法及检测原理;熟悉药物分析仪器(HPLC高效液相色谱、GC气相色谱等)的日常维护和检定,实验室安全保证;

3、能够检索、运用各类中、英文化学文献;

4、撰写过开题报告及申报资料(熟悉CTD格式资料的撰写技巧);

5、熟悉药物研发(片剂及注射剂)的基本流程,熟悉药物研发法规及各指导原则,了解GMP中质量分析工作的要求,了解注册法规。6、具有良好的组织协调能力,高度的责任感,强烈的敬业精神和团队协作精神。