临床试验协调员岗位职责

临床试验协调员岗位职责:

1.申办者(包括CRO)的联络与接待:与申办者进行各项事务的联络、协商;方案、CRF、知情同意等版本升级时的联络、协调与管理;应对监查(包括原始资料核查)、稽查;为申办者(包括CRO)准备、提供所要求的各种文件:如实验室正常值范围表、伦理委员会批件、研究者任务授权表等。

2.协助完成多中心临床试验项目的资料收集、整理和归档管理,数据录入;

3.协助临床试验在医院开展时的受试者筛选入组工作;

4.协助试验标本的采集、处理、保存和运送工作;

5.协助完成临床研究用品的管理和计数,包括药物的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;

5.协助研究者填写病例报告表;

6.协助研究者跟踪受试者定期随访;

任职资格:

1.全面掌握临床试验审批及管理规范的知识;

2.临床医学,生物、医药、制药等相关专业;

3.2年以上临床试验监查等相关工作经验,接受过规范GCP、SOP培训;

4.英语沟通流利,能独立查阅有关文献资料,能撰写英文项目进展报告及QC报告,能用流利的英语口语与申办方人员进行各种类型的沟通与交流;岗位职责:

1.申办者(包括CRO)的联络与接待:与申办者进行各项事务的联络、协商;方案、CRF、知情同意等版本升级时的联络、协调与管理;应对监查(包括原始资料核查)、稽查;为申办者(包括CRO)准备、提供所要求的各种文件:如实验室正常值范围表、伦理委员会批件、研究者任务授权表等。

2.协助完成多中心临床试验项目的资料收集、整理和归档管理,数据录入;

3.协助临床试验在医院开展时的受试者筛选入组工作;

4.协助试验标本的采集、处理、保存和运送工作;

5.协助完成临床研究用品的管理和计数,包括药物的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;

5.协助研究者填写病例报告表;

6.协助研究者跟踪受试者定期随访;

任职资格:

1.全面掌握临床试验审批及管理规范的知识;

2.临床医学,生物、医药、制药等相关专业;

3.2年以上临床试验监查等相关工作经验,接受过规范GCP、SOP培训;

4.英语沟通流利,能独立查阅有关文献资料,能撰写英文项目进展报告及QC报告,能用流利的英语口语与申办方人员进行各种类型的沟通与交流;