生物制药工程师岗位职责

生物制药生产运营工程师药明生物无锡药明康德生物技术股份有限公司,无锡药明康德生物,药明生物,药明岗位描述:

1.负责组织和跟踪部门内部GMP相关培训工作。

2.与各组人员积极协调、组织项目组内员工日常培训。

3.负责新员工入职的基础培训、建立个人档案记录,并组织新员工转正。

4.定期追踪组内员工培训完成情况并及时总结反馈。

5.协助QA完成部门内部人员GMP培训及模块确认,确保生产操作之前完成工作模块的确认。

6.组内其他培训相关的工作。

7.文件管理

8.管理部门内部相关文件,确保文件完整可追溯。

9.协助QA完成SOP文件的生效、审核等,并及时回收、分发新版SOP。

10.了解QA文件的归档管理流程,定期归档组内GMP文件。

11.负责部门内运营,考勤,行政管理,EHS及合规管理相关工作

12.其他领导临时交待的工作。

人员资质:

1.生物,制药,生物化工或生物技术等相关专业,本科或专科学历。

2.具有较好的逻辑思维能力,能够独立的撰写报告和其他文件,具有良好的英语能力。

3.具有良好的沟通合作能力和团队协调能力,能积极主动与各部门配合工作。

4.能够细心做事,观察到工作中遗漏的小问题。

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