质量控制经理岗位职责

质量控制经理岗位职责:

1、负责制定部门内相关标准操作规程、标准管理规程以及记录文件,并完成质量标准的建立与验证;

2、负责实验室日常检测和研究工作,确保检验工作合规进行;

3、执行并持续改进部门质量管理制度,持续提高部门整体业血水平;

4、对部门内出现的OOS、OOT、和AD以及时处理并给出审核意见;

5、协助监管机构现场检查、飞行检查、体系考核等质量监督管理工作;

6、执行上级领导的决议、带领下属员工完成上级领导交给的任务。

岗位要求:

1、本科以上学历,药学、生物科学、分析化学或相关专业;

2、五年以上生物制药相关领域工作经验;三年以上团队管理经验;

3、精通现行版中国药典、USP等与抗体药物检验相关的法规、熟悉CNAS、GLP、GMP相关法规,具有CNAS实验室和GLP实验室工作经历者优先;

4、熟悉QC常用各种分析仪器、检测设备的原理、操作;

5、参加培训通过《广东省质量受权人》资质;

6、工作原则性强,具有良好的沟通、分析能力,较强的团队合作及独立工作能力。岗位职责:

1、负责制定部门内相关标准操作规程、标准管理规程以及记录文件,并完成质量标准的建立与验证;

2、负责实验室日常检测和研究工作,确保检验工作合规进行;

3、执行并持续改进部门质量管理制度,持续提高部门整体业血水平;

4、对部门内出现的OOS、OOT、和AD以及时处理并给出审核意见;

5、协助监管机构现场检查、飞行检查、体系考核等质量监督管理工作;

6、执行上级领导的决议、带领下属员工完成上级领导交给的任务。

岗位要求:

1、本科以上学历,药学、生物科学、分析化学或相关专业;

2、五年以上生物制药相关领域工作经验;三年以上团队管理经验;

3、精通现行版中国药典、USP等与抗体药物检验相关的法规、熟悉CNAS、GLP、GMP相关法规,具有CNAS实验室和GLP实验室工作经历者优先;

4、熟悉QC常用各种分析仪器、检测设备的原理、操作;

5、参加培训通过《广东省质量受权人》资质;

6、工作原则性强,具有良好的沟通、分析能力,较强的团队合作及独立工作能力。