新药研发负责人岗位职责

新药研发项目负责人特丰药业新疆特丰药业股份有限公司,特丰药业,特丰职位描述:

1.全面负责1个或多个新药的研发工作;

2.负责系统制定项目进度、预算和实施计划;

3.负责项目具体实施方案的制定、审核、实施、质量控制;

4.带领项目组完成项目立项论证、制剂研究、质量研究、申报资料撰写、注册申报、项目答辩等各项工作;

5.负责项目实施中异常问题的解决,关键技术的攻关;

6.负责项目组员绩效考核,制定项目工资,项目奖励方案;

7.负责项目组员技术指导与培训。

要求:

1.熟悉国家药品注册法规以及新药研究相关技术要求,熟悉申报资料的撰写和整理工作;

2.药剂、药分、中药、药理等药学相关专业,硕士以上学历;

3.主持新药研发项目不少于3个;

4.熟练检索和阅读外文文献;

5.善于学习和接受新知识,能高效执行,具有较强的独立工作能力、沟通协调能力以及表达能力。

6.富有敬业精神、良好的职业道德与团队精神。