生物项目经理岗位职责

生物分析项目经理海天医药上海海天医药科技开发有限公司,上海海天,海天医药,贵阳新天,海天职位描述:

1.全面负责临床BE生物样本分析项目,确保所有工作流程符合法规及部门SOP要求;

2.确保试验人员了解试验方案和试验方案变更,对发生的任何偏离进行评估和做出判断;

3.负责项目推进中与客户,主要研究者及实验室人员的及时有效沟通;

4.确保总结报告真实、完整地反映了原始数据;

5.负责及时处理质量保证部门提出的问题,确保研究中各方面都符合规定要求;

6.负责撰写方法学验证方案和样品分析计划;

7.负责收集整理相关文献资料。

任职要求:

1.硕士及以上,有2年以上相关工作经验;

2.熟知FDA、CFDA、EMA等对生物分析的指导原则;

3、有使用LC-MS/MS进行药物定量分析工作经验;

4、GLP分析实验室工作经验者优先。