药物研发项目岗位职责

药物研发项目经理沈阳双鼎制药有限公司沈阳双鼎制药有限公司,双鼎职责描述:

1、协助进行项目的立项调研以及技术评估;

2.负责所辖项目的组织管理工作,协调督促原料、分析、制剂各组工作进度,并与公司业务相关部门的及时沟通,确保项目进度和完成质量。

3、监督管理公司药物研发项目在外包服务公司的项目进展,质量,数据的真实性可靠性,报告完整性。

4、组织项目研究讨论会,对项目实施过程中出现的技术问题进行研讨,提出解决方案并及时跟踪;同时完成相关技术培训工作。

5、对项目实施情况适时开展评估,合理控制和防范风险;

6、汇总完成研发项目的全套申报资料包括且不限于CTD资料;

7、参与发明专利资料的撰写、申报。

8、参与科技项目的申报、实施、结题答辩。

任职要求:

1、药物制剂相关专业本科及以上学历,5年以上新药制剂研发工作经验,2年以上项目管理工作经验,负责过两个及以上新药研发项目的全过程;

2、熟悉新药研发相关法律法规,且具备一定的英语阅读及写作能力;

3、具有药物研发经验,熟悉药物研发项目管理流程,管理思路清晰,有项目管理经验;具有严谨的科学态度、和责任心;

4、有较强的沟通、协调能力、表达能力,有较强的执行力和自我管理能力,具有较强的计划能力、和组织管理能力,有优秀的职业精神和团队合作精神。

5、能适应因工作需要的加班和出差。