医药公司质管员岗位职责

1、认真学习和执行《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其附录等药事法律、法规以及公司各项质量管理制度。

2、在质管部经理的领导下,依据公司和本部门的质量方针目标,协助部门领导组织实施,负责本部门的药品质量管理工作。

3、负责公司首营企业、首营品种资料初审以及资料整理、归档工作,负责建立动态供应商、品种质量档案。

4、负责首营销售客户资料初审以及资料整理、归档工作,负责建立动态销售客户质量档案。

5、负责首营供应商、首营销售客户以及首营品种等基础数据新增工作;负责计算机系统中各质量控制点数据的维护以及资料更新工作,确保系统控制点数据与动态质量档案中的资质证明材料一致。

6、负责药品质量信息管理工作,收集各种药品信息和各种有关药品质量的意见、建议,并及时传递反馈。

7、负责对验收、养护等环节上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪。

8、协助部门负责人做好不合格药品的相关处理工作。

9、负责收集、保管好本部门的质量资料、档案,督促各岗位做好各种台帐、记录,保证本部门各项质量活动的记录完整性、准确性和可追溯性。

10、协助并督促仓库做好药品储存、冷链药品的出库运输以及特殊管理药品的进销存安全管理工作等,并做好相应指导记录。

11、指导验收员、养护员做好药品质量验收和养护工作。

12、做好各种质量记录,每季度汇总工作情况并定期上报质量部经理。

13、及时学习上级药监部门有关质量管理的法律、法规文件,并及时传达执行。

14、参加各类知识培训和专业学习,不断提高自身水平,持证上岗。

15、参与相关质量体系文件的修订工作。

16、定期参与购进药品质量评审会议,结合实际情况提出合理改进建议。

17、协助部门负责人做好相关风险管理工作,并提出改进措施。

18、完成主管领导安排的其他工作。