制剂研发主管岗位职责

研发制剂主管南京健友生化制药股份有限公司南京健友生化制药股份有限公司,健友股份,健友岗位职责

1、负责按照QbD规范制定制剂研究方案/报告;

2、负责制剂产品的展示批确认方案/报告撰写。并指导车间进行工艺验证。

3、按照GMP要求完成制剂产品开发项目实施过程中原始数据统计及原始记录的审核;

4、与分析工作人员进行沟通,协调检测计划;

5、按照GMP要求组织试验室制剂仪器设备管理;

6、组织本部门的制剂档案的整理归档工作;

7、协助研发制剂研究经理完成研发制剂组的各项工作;

8、协助研发制剂研究经理组织对研发制剂研究员的业务培训;

9、上级交办的其他工作。

任职资格:

1、本科及本科以上学历,制药或生物方面专业;

2、具有良好的药物制剂知识;

3、有制药企业的药品研发经验;

4、善于和别人合作和沟通;

5、有一定的组织协调能力。