制剂研发经理岗位职责

制剂研发经理众生药业广东众生药业股份有限公司,众生丸,众生药业,广东众生药业岗位职责:

1、负责新制剂项目的研发工作,开发制剂药物并实现产业化;

2、负责新制剂项目的选题立项,对自主研发或委托研发、合作研发项目进行立项前调研、项目建议书或者可行性报告的编制;

3、负责制定新制剂项目开发的实施方案(含研究内容、时间以及关键点的考核指标),负责制订项目月(季、年)度工作计划,及时向主管领导汇报项目进展情况;

4、负责经批准立项的自主研发新制剂项目的研究开发,负责指导并参与新制剂项目组具体研究工作,按照CFDA新药技术要求及相关法规完成临床前研究;

5、负责新制剂项目全套申报资料的撰写、审核,对全套原始记录的完整性、科学性、准确性负责。

任职要求:

1、药剂学、药学相关专业,硕士或以上学历;

2、药物新制剂工艺、处方研究3年以上工作经验;

3、以项目负责人完成2项以上化学药品注册申请;

4、熟悉国内外药物新制剂研究前沿及尖端技术信息;

5、熟悉药物新制剂的研究开发,有成功案例者优先。