CRC临床协调员岗位职责

临床协调员CRC成都贝施美医疗设备有限公司成都贝施美医疗设备有限公司,贝施美职责描述:

1.根据方案安排受试者筛选检查,与研究者共同探讨、判断受试者是否符合入组标准;

2.向患者说明试验内容,协助研究者获取知情同意;

3.协助研究者安排受试者完成试验相关检查及随访;

4.协助研究者进行试验原始资料的收集和整理;

5.经研究中心授权后协助研究者进行CRF填写(与临床判断无关的,从原始资料的转录),远程数据录入或EDC的数据录入(如适用);

6.临床试验检查过程中保证样本的运输,报告单据的取回,受试者基本体征的记录如:体温、血压、心电图检查等;

7.通过与受试者的接触,发现、报告(申办者、IRB及有关方面)、调查、追踪与记录不良事件;

8.协助研究者进行试验用产品管理;

9.研究用全部资料的管理;

10.配合申办方委派的监查员或者稽查人员的工作。

任职要求:

1、临床医学、临床监查等相关专业,本科以上学历;

2、参加过临床监察工作和GCP培训,熟悉GCP及相关法规;

3、有三类种植体临床监查工作经验者优先考虑;

4、清晰的书面和口头表达能力,具备较强的服务意识与集体观念;

5、能适应出差。