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医注册专员岗位职责
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岗位职责:我公司主要从事境内和境外医疗器械产品注册相关咨询,现招聘注册专员,独立负责医疗器械产品在CFDA的注册申报。1.编写医疗器械产品技术要求,跟进注册检测并取得注册检测报告,2.编写、整理医疗器械产品注册申报资料;3.医疗器械产品注册报批、跟进、协调及取证等相关工作;4.注册相关文件的整理和归档;5.与药监局相关部门保持良好的联系,密切跟进注册法规的变化;6.维护良好的客户关系;7.为商务部提供注册法规技术支持。任职要求:1.熟悉医疗器械注册法规及项目开展流程;2.熟练掌握办公软件word、excel等;3.英语四级及以上水平,英文文献阅读、撰写熟练,英语口语交流能力强。
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