医学主管岗位职责

医学主管北京康立生医药技术开发有限公司北京康立生医药技术开发有限公司,康立生医药,康立生岗位职责:

1、负责临床医学专业相关项目的调研及临床试验方案撰写;

2、负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持,(如研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册的撰写、审核及修订);

3、负责临床总结报告和临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订完成;

4、根据临床项目的需求,与临床医学专家及审评专家进行临床方案设计相关的沟通;

5、参与临床方案讨论会及总结会,并提供相关学术支持;

6、负责公司在研新药注册及新药临床试验提供学术支持;

7、负责临床有效性及安全性的解读;

8、负责制定和实施新药的临床开发策略;

9、负责对公司产品的安全信息的收集、整理、上报工作。

10、负责评估临床研究中的不良事件及其影响;

11、提供医学文献,信息等相关学术支持;

12、负责医学部人员的管理和培养工作。

岗位要求:

1、临床医学、生物或检验医学相关专业,硕士以上学历,博士优先;

2、5年年以上科研或学术支持经验,有2年以上团队管理经验;

3、熟悉临床研究课题的设计、流程与管理,具有较强的执行力、团队合作能力和客户沟通能力;

4、熟悉临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验相关材料的撰写,能独立查阅有关文献资料,为公司和客户提供专业的学术信息;

5、有医院或外资企业、海外学习与工作经历优先。