临床研究主管岗位职责

临床研究主管南京诺瑞特医药科技有限公司南京诺瑞特医药科技有限公司,诺瑞特,诺瑞特职责描述:

1、负责建立、领导和管理高效的临床开发平台和团队,对临床试验项目进行科学有效管理;

2、根据国家GCP和法规要求,负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查,确保临床试验项目整体推进进展、确保临床试验质量;

3、建立和完善临床开发各专业技术平台,统筹管理各平台运营,提升平台专业技术能力,建立顺畅而有效平台合作和沟通机制;

4、加强部属育和管理,加强员工培训、培养,提供技术支持和指导,提高整体研发能力;

5、参与外部合作项目评估,并给出专业意见。

任职要求:

1、临床医学、检验、药学、生物等相关行业工作经验优先,本科以上学历,硕士以上学历优先。

2、有临床医学背景成功开发产品和市场或临床产品开发和项目管理经验者优先。

3、熟练掌握药品研发注册法规、技术指导原则和所属领域专业知识,有扎实的成理论基础。

4、诚实守信,有钻研精神,有良好的沟通能力和组织能力,能够带领团队协作攻关。