临床试验经理岗位职责

临床试验经理负责器械临床项目的质量控制与管理,按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作,并及时高效的与项目相关其他部门人员进行沟通和协调;

2、负责临床试验方案、病例报告表、知情同意书等相关文件的设计与制定,并与临床专家交流修改完善;

3、负责筛选和确定临床试验主要研究者和临床试验基地,对试验机构、费用、时间等进行评估;联络研究基地,组织临床方案在研究基地的实施;

4、负责伦理会的申请及协助临床启动会和总结会的召开;

5、负责临床试验总结报告的撰写;

6、全面负责CRA及CRC的招聘、带教培训及日常管理工作;

负责器械临床项目的质量控制与管理,按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作,并及时高效的与项目相关其他部门人员进行沟通和协调;

2、负责临床试验方案、病例报告表、知情同意书等相关文件的设计与制定,并与临床专家交流修改完善;

3、负责筛选和确定临床试验主要研究者和临床试验基地,对试验机构、费用、时间等进行评估;联络研究基地,组织临床方案在研究基地的实施;

4、负责伦理会的申请及协助临床启动会和总结会的召开;

5、负责临床试验总结报告的撰写;

6、全面负责CRA及CRC的招聘、带教培训及日常管理工作;