临床试验岗位职责

临床试验员苏州长光华医生物医学工程有限公司苏州长光华医生物医学工程有限公司,长光华医,苏州长光华医岗位职责:

1、负责相关产品市场(医院)调研、临床评估;

2、负责相关产品临床试验方案、研究者手册、病历报告表、知情同意书等文件的设计;

3、负责相关产品临床试验报告的完成;

4、负责相关产品临床试验过程的管理、质量控制和临床监察;

5、负责与医院临床试验涉及部门之间的学术交流、关系维护;与医院药物临床试验机构及伦理委员会保持良好沟通;

6、协助参与注册相关工作;协助负责新产品的型式试验工作;

7、及时跟进国内外政策法规,更新并反馈给相关人员;

8、完成公司其他分配任务。

任职要求:

1、临床医学检验、分子生物学、生物医学相关专业,本科或以上学历;

2、善于沟通,有良好的语言表达能力,培训技巧,具有团队协作精神;

3、具有较强的中、英文文献资料查询能力,并有较强的总结归纳能力;

4、熟悉IVD临床试验相关法规,了解行业特征及医院管理流程;

5、掌握GCP及临床相关法律法规优先考虑;具有GCP证书优先;

6、有医学检验相关背景或医疗器械临床试验相关工作经验者优先;

7、有三年以上II类或III类医疗器械产品临床、注册工作经验优先。