临床运营岗位职责

临床运营总监岗位职责:

负责临床运营部直线汇报员工的工作表现、技能培训及职业发展的管理及日常考评,评估项目承接情况与员工的工作量,确保及时有效的资源管理及优化资源利用率。

根据公司招募、协调和分配临床运营部相关资源,确保企业承接项目运转有序。

监督和管理项目及研究中心相关的各项工作,根据需要监督或开发行动计划以提高整体运营效率。

考察员工在项目中的表现并进行有针对性的培训及指导,督促项目进度及质量问题的整改工作以确保项目按期达成。

参与或负责企业的商务开发相关活动,代表企业进行投标等商务活动。

必要时作为项目负责人,负责按照签订的服务协议开展与执行企业承接临床研究项目,确保临床研究的展开符合相关法律法规并按期达成。

负责和/或协助并参与临床运营部整体发展战略的规划与实施。

任职要求:

1.临床医学、药学或相关专业本科及以上学历,熟悉ICH-GCP及新药研发流程,精通药品和器械管理有关法规、临床研究和临床研究监查流程。

2.对药物及器械临床研究法规有深入了解,熟悉与临床研究有关的安全性法规。接受过系统的临床研究流程及法规培训,熟悉知名药企或CRO与临床研究有关的SOP/WI。

3.3年以上临床研究工作经验,熟悉临床研究从立项至研究结束整体流程,熟悉所有类型的临床监查、伦理递交及合同协商。至少2年以上国际药企或CRO工作经验,对国内注册临床研究与国际多中心临床研究运营模式有一定了解,独立管理至少1个以上的国内注册临床研究,作为地区项目经理或运营负责人管理过1个以上中国区的国际多中心临床研究。

4.有一定亲和力和良好的表达能力,熟练的演讲技巧及应变能力,能够与不同背景及能力的人进行有效沟通。

5.良好的时间管理及工作安排能力,在一定时间内,能适应高强度的工作分配。

6.良好的写作能力及组织能力,熟练的文献检索能力,能够根据工作要求合理配置资源。

7.积极主动的工作态度,能够适应结果导向的工作环境,能适应出差。

8.熟练地使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint。

9.良好的英语听、说、读、写能力。岗位职责:

负责临床运营部直线汇报员工的工作表现、技能培训及职业发展的管理及日常考评,评估项目承接情况与员工的工作量,确保及时有效的资源管理及优化资源利用率。

根据公司招募、协调和分配临床运营部相关资源,确保企业承接项目运转有序。

监督和管理项目及研究中心相关的各项工作,根据需要监督或开发行动计划以提高整体运营效率。

考察员工在项目中的表现并进行有针对性的培训及指导,督促项目进度及质量问题的整改工作以确保项目按期达成。

参与或负责企业的商务开发相关活动,代表企业进行投标等商务活动。

必要时作为项目负责人,负责按照签订的服务协议开展与执行企业承接临床研究项目,确保临床研究的展开符合相关法律法规并按期达成。

负责和/或协助并参与临床运营部整体发展战略的规划与实施。

任职要求:

1.临床医学、药学或相关专业本科及以上学历,熟悉ICH-GCP及新药研发流程,精通药品和器械管理有关法规、临床研究和临床研究监查流程。

2.对药物及器械临床研究法规有深入了解,熟悉与临床研究有关的安全性法规。接受过系统的临床研究流程及法规培训,熟悉知名药企或CRO与临床研究有关的SOP/WI。

3.3年以上临床研究工作经验,熟悉临床研究从立项至研究结束整体流程,熟悉所有类型的临床监查、伦理递交及合同协商。至少2年以上国际药企或CRO工作经验,对国内注册临床研究与国际多中心临床研究运营模式有一定了解,独立管理至少1个以上的国内注册临床研究,作为地区项目经理或运营负责人管理过1个以上中国区的国际多中心临床研究。

4.有一定亲和力和良好的表达能力,熟练的演讲技巧及应变能力,能够与不同背景及能力的人进行有效沟通。

5.良好的时间管理及工作安排能力,在一定时间内,能适应高强度的工作分配。

6.良好的写作能力及组织能力,熟练的文献检索能力,能够根据工作要求合理配置资源。

7.积极主动的工作态度,能够适应结果导向的工作环境,能适应出差。

8.熟练地使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint。

9.良好的英语听、说、读、写能力。