临床研究经理岗位职责

临床研究经理恒润生物上海恒润达生生物科技有限公司,恒润生物,恒润达生,恒润职位描述:

岗位职责:

1、负责公司抗肿瘤创新药I期、II期、III期临床试验的开展。

2、负责公司所有临床项目的临床试验方案制定、临床试验的组织和监控、临床试验中心和CRO的管理。

3、负责管理并解决研究基地发生的一切与临床研究有关的问题。

4、负责对公司所有项目的内部稽查和质量控制工作,确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司SOP进行。

5、负责临床试验总结、审核,组织临床会议,临床试验审批等。

6、负责项目的绩效评估及预算控制。

7、参与与其他制药企业的合作。

任职要求:

1、工作经验:有外企或大型CRO公司3年以上CRA经验,3年以上项目负责人、医学部经理经历;有2年以上临床肿瘤治疗工作经验者尤佳。

2、能力要求:

(1)具有强执行力以及较为丰富的管理经验;。

(2)具有清晰地书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极地沟通。

(3)具有很强的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作。

3、技能要求:

(1)具有丰富的医药行业相关知识和管理经验。

(2)熟悉ICH-GCP,熟悉药物研发的全过程,精通临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状。

(3)全面掌握临床试验管理规范的知识,并能执行相关培训及质量控制。

(4)具有培训和研究者会议演讲的技能。

(5)能独立查阅有关文献资料,撰写各类中英文报告。

其他信息:要求硕士及以上学历,临床医学或药学专业,3年以上工作经验

所属部门:临床医学部

专业要求:医学及相关专业

汇报对象:无下属人数:0人