临床试验监查岗位职责

临床试验监查员(CRA)北京凯吉特医药科技发展有限公司北京凯吉特医药科技发展有限公司,凯吉特岗位职责

1、根据国家GCP要求,负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查;

2、能够独立负责并完成小型项目临床监查工作,合理分配CRA的工作内容,并能够管理及带领1-2名初级临床监查员完成中小型项目;

3、负责各研究中心、申办者之间的协调与沟通,并解决与研究有关的问题;

4、准备临床试验各相关文件,协助完成临床试验总结报告;

5、保持与研究单位良好的沟通与协调;

6、根据ICH-GCP及项目要求,妥善建立并管理项目文件资料系统。

任职要求

1、30岁以下,具有临床医学、护理学、药学或生物医学相关专业,大学本科或以上学历;

2、具有GCP培训证书者优先;

3、具有临床监查员工作经验,熟悉临床监查员工作流程和工作内容;

4、具有较强的责任心和出色的应变能力;

5、具备较强的独立工作能力及团队合作精神;

6、有CRO行业工作经验者优先考虑。