临床项目负责人岗位职责

临床项目负责人江西华清博恩生物科技有限公司江西华清博恩生物科技有限公司,清博恩职责描述:1、协助筛选、确定CRO公司及临床中心

2、组建医疗器械临床试验团队,并组织各方人员对项目深入分析,制定项目计划;

3、管理部门内正在开展和即将开展的临床研究项目,与CRO公司沟通,监督临床项目的进展,保证项目的顺利进行;

4、制定各种项目管理工具,确定临床试验项目运营团队的职责分工和内外部协调工作机制,监控临床试验项目实施过程中的运营指标,发现进度、质量、预算等方案的风险,并采取风险最小化预防措施,定期向上级汇报临床试验进展情况。

5、参与临床试验目的开发和临床试验方案、病例报告表和知情同意书等试验资料的设计。

6、制定项目实施的人员、进度、资金、质量、数据等整体工作计划;

7、领导和管理项目团队,熟悉GCP内容,按SOP规定操作。

8、负责召开方案讨论会、启动培训会和总结会等;

9、制定和完善临床监查员工作的相关项目培训;

10、负责管理和审核外部供应商所提供的临床试验运营技术服务,保障临床试验机构和研究者的研究进度、质量和预算符合要求、及时提交各种规定的里程碑交付证据。

任职要求:1、学历:全日制本科及以上学历

2、专业:药学、临床医学、生物医学工程等

3、经验:医疗器械生产企业或CRO公司至少3年相关工作经验,1年以上项目管理的工作经验。

4、技能:熟悉医疗器械临床试验法规;有一定的领导力和执行力;有较强的沟通、协调和语言表达能力;具有较强的系统管理思维。