体外诊断试剂岗位职责

体外诊断试剂QC专员鼎晶生物上海鼎晶生物医药科技股份有限公司,鼎晶生物,鼎晶职位描述:

1.洁净区的环境和水系统监测。

2.成品检验和留样管理,发现和解决检验异常,

3.QC相关方法学验证,日常管理。

4.依规定执行进料检验及成品检验,并持续对规定流程进行优化。

5.具备实验设计能力,通过妥善的实验验证质量问题根本原因。

6.负责定期执行仪器验证工作。

7.负责实验室及检验仪器的日常维护与保养。

任职要求:

1教育背景:大专以上学历,医药检验,生物技术相关专业。

2经验要求:至少1年以上质量检验工作经验,具备一定的实验操作技能。

3个性要求:道德品质良好、工作态度端正、团队协作精神强、责任心强、能吃苦耐劳、身体健康

4知识、技能要求:

4.1对GMP、ISO13485、体外诊断试剂等标准及相关法律法规对质量检验体系的具体要求有一定了解;

4.2熟悉分子诊断技术(PCR、基因测序)及操作的优先考虑;

4.4有一定的文字处理能力,能在指导下起草编写质量检验相关文件;

4.5熟悉常用办公软件。